Zepbound: Έγκριση FDA σε φάρμακο της Lilly για την παχυσαρκία

0

Tο «πράσινο φως» έλαβε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το νέο φάρμακο για την απώλεια βάρους Zepbound της Eli Lilly.

Η δραστική ουσία τιρζεπατίδη του Zepbound είχε εγκριθεί προηγουμένως με την εμπορική ονομασία Mounjaro, ένα φάρμακο για τον έλεγχο του διαβήτη που παρασκευάζεται επίσης από την Eli Lilly.

Σύμφωνα με τους αναλυτές της JPMorgan οι ετήσιες πωλήσεις των λεγόμενων φαρμάκων GLP-1 θα φθάσουν τα 140 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2032, με την αγορά να κυριαρχείται από την Novo Nordisk και τη Lilly.

Το Zepbound θα χορηγείται με τη μορφή ένεσης σε εβδομαδιαία βάση και θα αφορά ασθενείς που είναι παχύσαρκοι ή υπέρβαροι με τουλάχιστον μία πάθηση που σχετίζεται με το βάρος, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη τύπου 2 ή υψηλή χοληστερόλη.

«Η παχυσαρκία και το υπερβολικό βάρος είναι σοβαρές παθήσεις που μπορούν να συνδεθούν με ορισμένες από τις κύριες αιτίες θανάτου, όπως οι καρδιακές παθήσεις, τα εγκεφαλικά επεισόδια και ο διαβήτης. Υπό το πρίσμα των αυξανόμενων ποσοστών της παχυσαρκίας στις Ηνωμένες Πολιτείες, η έγκριση καλύπτει μια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη» ανέφερε σε δήλωσή του ο John Sharetts του FDA.

Σε κλινική δοκιμή στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 2.500 ενήλικες, τα άτομα που έλαβαν το Zepbound, μαζί με διατροφή και άσκηση, έχασαν κατά μέσο όρο 22 κιλά όταν τους χορηγήθηκε η υψηλότερη επιτρεπόμενη δόση και 15 κιλά στη χαμηλότερη δόση, σε σύγκριση με επτά κιλά στο εικονικό φάρμακο.

Περίπου το 70% των ενήλικων Αμερικανών είναι παχύσαρκοι ή υπέρβαροι και η απώλεια 5-10% του σωματικού βάρους μέσω της διατροφής και της άσκησης έχει συνδεθεί με μειωμένο κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων.

Το Zepbound κοστίζει 1.059,87 δολάρια ανά μήνα, γεγονός που μπορεί να περιορίσει τον αριθμό των ατόμων που μπορούν να το λάβουν, δεδομένου ότι οι ασφαλιστικές εταιρείες συχνά δεν καλύπτουν τα φάρμακα για την απώλεια βάρους. Το Medicare, η κρατικά επιδοτούμενη ασφάλιση για τους ηλικιωμένους, δεν το καλύπτει.

Παρά την ολοένα αυξανόμενη δημοτικότητά τους, η νέα κατηγορία φαρμάκων για την απώλεια βάρους, γνωστή ως GLP-1, έχει βρεθεί ότι αυξάνει τον κίνδυνο ορισμένων σοβαρών γαστρεντερικών προβλημάτων, σύμφωνα με μια μεγάλη μελέτη που δημοσιεύθηκε τον περασμένο μήνα στο Journal of the American Medical Association (JAMA).

 

Share.

About Author

JP Communications

Comments are closed.