Novartis: Συμφωνία με την Legend Biotech για CAR-T θεραπεία

0

Σε συμφωνία με την εταιρεία βιοτεχνολογίας Legend Biotech προχωρά η φαρμακευτική επιχείρηση Novartis Pharma AG, με στόχο να αποκτήσει πρόσβαση σε θεραπείες Τ-κυττάρων χιμαιρικού αντιγόνου (CAR-T) που στοχεύουν το DLL3, συμπεριλαμβανομένου του αυτόλογου CAR-Τ υποψήφιου, LB2102 (NCT05680922). Όπως προβλέπει η συμφωνία Άδειας Χρήσης, η Novartis αποκτά παγκοσμίως τα αποκλειστικά δικαιώματα για την ανάπτυξη, κατασκευή και εμπορική διάθεση αυτών των κυτταρικών θεραπειών, αξιοποιώντας την πλατφόρμα T-Charge για την κατασκευή τους. Η Novartis θα καταβάλει στην Legend 100 εκατ. δολάρια προκαταβολικά, με την βιοτεχνολογική εταιρεία με έδρα το Νιου Τζέρσεϊ «να μπορεί να λάβει έως και 1,01 δισεκατομμύρια δολάρια σε πληρωμές ορόσημο», σύμφωνα με την ανακοίνωση της εταιρείας.

Η Legend Biotech ξεκινά την κλινική ανάπτυξη του LB2102 για τη θεραπεία του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και μεγαλοκυτταρικού νευροενδοκρινικού καρκινώματος, αφού ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την ερευνητική εφαρμογή του νέου φαρμάκου το 2022. Το 2023, ο FDA χορήγησε στο προϊόν Ονομασία υποψηφίου Ορφανού Φαρμάκου, ένα καθεστώς που απονέμεται σε φάρμακα ή βιολογικά φάρμακα που προορίζονται για τη θεραπεία, τη διάγνωση ή την πρόληψη σπάνιων ασθενειών. Η συμφωνία δίνει στη Legend το προβάδισμα στις δοκιμές Φάσης I για το LB2102 στις ΗΠΑ. Από την πλευρά της, η Novartis θα λάβει αποκλειστικά παγκόσμια δικαιώματα για την ανάπτυξη, παραγωγή και εμπορευματοποίηση των θεραπειών. Η εταιρεία μπορεί επίσης να αξιοποιήσει την εσωτερική της διαδικασία για την παραγωγή θεραπειών με κύτταρα CAR-T, που ονομάζεται T-Charge.

«Πιστεύουμε ότι το LB2102 έχει έναν καινοτόμο σχεδιασμό CAR και μηχανισμό θωράκισης, που αυξάνει την αντικαρκινική του δράση. Τα προκλινικά στοιχεία δείχνουν ότι ένα αυτόλογο CAR-T θα μπορούσε να είναι μια διαφοροποιημένη θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα», όπως δηλώνει ο επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της Legend, Guowei Fang.

«Είμαστε ενθουσιασμένοι που μια μεγάλη φαρμακευτική εταιρεία με βαθιές ρίζες στην ογκολογία και την κυτταρική θεραπεία επέλεξε να προωθήσει αυτό το υποψήφιο προϊόν στην κλινική» σημειώνει.

Share.

About Author

JP Communications

Comments are closed.