Epkinly: Έγκριση FDA σε θεραπεία της AbbVie για το λέμφωμα

0

Στην έγκριση του Epkinly (epcoritamab-bysp), της φαρμακευτικής επιχείρησης AbbVie προχώρησε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ως θεραπεία για το διάχυτο λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων (DLBCL).

Το Epkinly (epcoritamab-bysp) είναι το πρώτο και μοναδικό διειδικό αντίσωμα που εμπλέκεται σε Τ-κύτταρα για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό (R/R) διάχυτο λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων (DLBCL), που δεν προσδιορίζεται διαφορετικά (NOS), συμπεριλαμβανομένων του DLBCL που προκύπτει από άτονο λέμφωμα και λέμφωμα Β-κυττάρου υψηλού βαθμού (HGBL), μετά από δύο ή περισσότερες σειρές συστηματικών θεραπειών.

Το Epkinly έχει εγκριθεί στο πλαίσιο του προγράμματος Accelerated Approval του FDA, με βάση το ποσοστό και ανθεκτικότητα απόκρισης. Η συνέχιση της έγκρισης αυτής της ένδειξης μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους, σε επιβεβαιωτικές δοκιμές. Το Epkinly αναπτύσσεται από κοινού από την AbbVie και την Genmab, ως μέρος της συνεργασίας στον ογκολογικό τομέα των δύο εταιρειών.

Το DLBCL είναι ένας τύπος επιθετικού, ταχέως αναπτυσσόμενου λεμφώματος μη Hodgkin (NHL). Πρόκειται για μια μορφή καρκίνου που αναπτύσσεται στο λεμφικό σύστημα και επηρεάζει τα Β κύτταρα. Το DLBCL είναι ο πιο κοινός τύπος NHL, και αφορούσε περί τις 30.400 περιπτώσεις στις ΗΠΑ το 2022 και 150.000 νέες διαγνώσεις κάθε χρόνο παγκοσμίως. Οι ασθενείς με DLBCL συνήθως αντιμετωπίζονται με σχήματα που βασίζονται σε χημειοανοσοθεραπεία.

Για ασθενείς με R/R, πρόσφατα έχουν εμφανιστεί αρκετές στοχευμένες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των θεραπειών μεσολάβησης των Τ-κυττάρων. Ωστόσο, οι επιλογές θεραπείας με ένα μόνο παράγοντα και έτοιμες διαθέσιμες είναι περιορισμένες.

«Το DLBCL είναι ένας επιθετικός τύπος καρκίνου που μπορεί γρήγορα να εξελιχθεί αλλά και να αντισταθεί στη θεραπεία. Η έγκριση του Epkinly από τον FDA αντιπροσωπεύει έναν νέο θεραπευτικό μηχανισμό δράσης, για ασθενείς με DLBCL τρίτης γραμμής. Ως θεραπεία μη χημειοθεραπείας, ενός μόνο παράγοντα για ασθενείς με DLBCL, ελπίζουμε ότι το Epkinly μπορεί να θεραπεύσει αποτελεσματικά αυτόν τον επιθετικό τύπο καρκίνου και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την περίθαλψη ασθενών γρήγορα», όπως δηλώνει ο Thomas Hudson, MD, Senior Vice President, Research and Development, Chief Science Officer της AbbVie.

Share.

About Author

JP Communications

Comments are closed.