H υπεροχή της διπλής βρογχοδιαστολής που ανατρέπει τα δεδομένα στη θεραπεία της Χ.Α.Π.

0

Ελευθέριoς Βρουβάκης, Ειδικός Πνευμονολόγος – Φυματιολόγος, Διευθυντής Πνευμονολογικού Τμήματος «ΒΙΟΚΛΙΝΙΚΗ ΠΕΙΡΑΙΑ»

Η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (Χ.Α.Π.) χαρακτηρίζεται από χαμηλά ποσοστά διάγνωσης. Στην Ελλάδα πάσχουν περίπου 600.000 άτομα (8,4% του πληθυσμού άνω των 35 ετών που καπνίζει). Το πρόβλημα στη Χ.Α.Π. είναι η σταδιακή μείωση της αναπνευστικής λειτουργίας μέσα από τον εγκλωβισμό αέρα στους πνεύμονες που δυσκολεύει την εκπνοή.

Σ τις 19 Σεπτεμβρίου 2013 χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την κυκλοφορία του διπλού συνδυασμού (ινδακατερόλης – γλυκοπυρρόνιου) για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της Χ.Α.Π. Οι δύο δραστικές ουσίες συμβάλλουν στη διάνοιξη των αεραγωγών και τη βελτίωση της αναπνοής στους ασθενείς που πάσχουν από Χ.Α.Π. Με την εισπνοή η ινδακατερόλη φτάνει στους υποδοχείς των αεραγωγών, τους ενεργοποιεί και προκαλεί χαλάρωση των μυών των αεραγωγών. Το γλυκοπυρρόνιο, σαν ανταγωνιστής των μουσκορινικών υποδοχέων, προκαλεί και αυτό χαλάρωση των μυών των αεραγωγών με αποτέλεσμα η συνδυασμένη δράση των δύο δραστικών ουσιών να επιτρέπει στους ασθενείς να αναπνέουν ευκολότερα. Οι ανταγωνιστές μουσκαρινικών υποδοχέων και οι μακράς δράσης βήτα 2 αδρενεργικοί αγωνιστές αποτελούν βασικό συνδυασμό στη διαχείριση της Χ.Α.Π. Για την αξιολόγηση του διπλού συνδυασμού παρουσιάστηκαν βασικές μελέτες που συνέκριναν τον διπλό συνδυασμό (ινδακατερόλης – γλυκοπυρρόνιου) με εικονικό φάρμακο, μονοθεραπείες, αλλά και με τη συνήθη θεραπεία της Χ.Α.Π. (συνδυασμός φλουτικαζόνης – σαλμετερόλης). Η αύξηση του FEV1 (βίαια εκπνεόμενος όγκος αέρα το πρώτο δευτερόλεπτο) κατά 200ml σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, αλλά και 140ml σε σχέση με το συνδυασμό φλουτικαζόνης – σαλμετερόλης, αποτέλεσε σταθμό για τη μείωση του βασικού συμπτώματος της δύσπνοιας στους ασθενείς με Χ.Α.Π. Η μελέτη 64 βδομάδων που έδειξε τη μείωση των παροξύνσεων κατά 12% σε ασθενείς που λάμβαναν ινδακατερόλη και γλυκοπυρρόνιο σε σχέση με μονοθεραπεία αντιχολινεργικών (τιοτρόπιο ή γλυκοπυρρόνιο) αποτέλεσε σταθμό στην αντιμετώπιση της επιδείνωσης των ασθενών που έπασχαν από Χ.Α.Π. Ωστόσο, το μεγάλο ερώτημα που δεν έχει απαντηθεί αφορούσε τη μείωση του ποσοστού παροξύνσεων με τη χρήση του διπλού συνδυασμού (ινδακατερόλης – γλυκοπυρρόνιου) σε ασθενείς που έπασχαν από. Χ.Α.Π. Σ’ αυτό ακριβώς το ερώτημα έρχεται να απαντήσει η δημοσίευση της μελέτης FLAME που τα αποτελέσματά της θα επηρεάσουν τη μελλοντική διαχείριση και θεραπεία των ασθενών με Χ.Α.Π. Μετά τη μείωση του συμπτώματος της δύσπνοιας πρωταρχικό στόχο για τους ασθενείς με Χ.Α.Π. αποτελεί η πρόληψη των παροξύνσεων. Η επιδείνωση της αναπνευστικής λειτουργίας οδηγεί σε έκπτωση της ποιότητας ζωής και γενικότερα στην εξέλιξη της νόσου. Οι σοβαρές παροξύνσεις που συνοδεύονται με νοσηλείες αυξάνουν το ποσοστό θνητότητας των ασθενών με Χ.Α.Π. Τα αποτελέσματα της μελέτης FLAME αναδεικνύουν την υπεροχή του διπλού συνδυασμού (ινδακατερόλης – γλυκοπυρρόνιου) με μείωση των μετρίων ή σοβαρών παροξύνσεων κατά 17% συγκριτικά με το συνδυασμό (φλουτικαζόνη 500 – σαλμετερόλη) και παράταση του χρόνου εμφάνισης της επιδείνωσης του ασθενούς κατά 22%. Στα σημαντικά στατιστικά στοιχεία έρχεται να προστεθεί και η μείωση της συχνότητας εμφάνισης πνευμονίας από 4,8% σε 3,2%. Τα παραπάνω αποτελέσματα γίνονται ακόμη πιο σημαντικά αφού είναι ανεξάρτητα από τα επίπεδα σοβαρότητας της νόσου. Σε άλλα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία ο συνδυασμός ινδακατερόλης / γλυκοπυρρόνιου αύξησε τoν κατώτατο FEV1 στο τέλος της μελέτης κατά 15ml. Αξίζει να σημειωθεί ότι, αναφορικά με την ασφάλεια και την ανεκτικότητα των φαρμάκων, και οι δύο ουσίες παρουσίασαν το συνηθισμένο προφίλ ασφάλειας. Η μακροχρόνια φροντίδα των ασθενών με Χ.Α.Π. έχει στόχο την ποιότητα ζωής των ασθενών, την πρόληψη και τη μείωση των παροξύνσεων, στόχος που επιτυγχάνεται με την χορήγηση του διπλού συνδυασμού (ινδακατερόλη – γλυκοπυρρόνιο) για την αντιμετώπιση και διαχείριση της Χ.Α.Π.

Share.

About Author

Comments are closed.